viernes, 9 de noviembre de 2012


La remisión en niños y adolescentes diagnosticados con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad por medio de un esquema de valoración eficaz y tolerable para un sistema oral de liberación osmótica de metilfenidato.

(Remission in Children and Adolescents Diagnosed with Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder via an Effective and Tolerable Titration Scheme for Osmotic Release Oral System Methylphenidate.)
Autor-es: Wen-Jiun WJ Chou, Shin-Jaw SJ Chen, Ying-Sheue YS Chen...(et al.)

Objetivos: El objetivo de este estudio fue identificar la dosis óptima de sistema oral de liberación osmótica de metilfenidato (OROS-MPH) con un esquema de dosis de valoración forzada para lograr la remisión sintomática en niños con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). También se evaluó, del cambio en la terapia de metilfenidato de liberación inmediata (IR-MPH) a OROS-MPH en 10 semanas, su la eficacia y seguridad, y la satisfacción de los pacientes y los padres al respecto.

Método: Se reclutaron 521 niños y adolescentes de 6-18 años con un TDAH diagnosticado mediante el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (4ª Edición), que habían recibido tratamientos de IR-MPH (< 70 mg/día) durante por lo menos un mes. El tratamiento, cambiado de IR-MPH a OROS-MPH de acuerdo con un esquema de conversión, comenzó con una fase de valoración forzada de 6 semanas de OROS-MPH para lograr la remisión sistemática (definida como una puntuación del 0 al 1 para cada uno de los primeros 18 ítems de TDAH en la versión china de la Versión IV [SNAP-IV] de Swanson, Nolan y Pelham), seguida por una fase de mantenimiento de cuatro semanas. Se evaluó la gravedad global del TDAH y los efectos secundarios de los medicamentos de los participantes. Los padres completaron las escalas de clasificaciones para los síntomas relacionados con el TDAH. También se evaluó la satisfacción del paciente y de los padres para el tratamiento OROS-MPH.

Resultados: De los 439 participantes con TDAH que completaron el ensayo, 290 participantes (66,1 %) alcanzaron la remisión sintomática. La dosis media de OROS-MPH entre los participantes de en remisión fue de 36,7 mg (1,08 mg/kg) por día. El aumento de la eficacia , la satisfacción superior, y una seguridad equivalente a la del IR-MPH se demostraron en comparaciones intra-indivuduales de la línea de base hasta el final del estudio. Entre los determinantes para la remisión se incluyeron menos síntomas severos de TDAH (puntuación SNAP-IV <40 acuerdo="acuerdo" adecuada="adecuada" antecedentes="antecedentes" b="b" con="con" de="de" del="del" dosis="dosis" el="el" familiares="familiares" mediaci="mediaci" n="n" no="no" paciente.="paciente." peso="peso" tdah="tdah" tener="tener" una="una" y="y">

Conclusiones: Los hallazgos sugieren la remisión como un objetivo del tratamiento para la terapia de TDAH, proporcionando una dosificación óptima de los medicamentos para los niños y adolescentes con TDAH mediante el uso de un esquema de valoración forzada eficaz y tolerable.

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Abstract

Objectives: The purpose of this study was to identify the optimal dose of osmotic release oral system methylphenidate (OROS-MPH) using a dosage forced-titration scheme to achieve symptomatic remission in children with attention- deficit/hyperactivity disorder (ADHD). We also evaluated the efficacy and safety of, and patient and parent satisfaction with, the change in therapy from immediate-release methylphenidate (IR-MPH) to OROS-MPH over 10 weeks.

Method:We recruited 521 children and adolescents aged 6–18 years with an American Psychiatric Association, Diagnostic and Statistical Manual ofMental Disorders, 4th ed.(DSM-IV) diagnosis of ADHD, who had received IR-MPH treatments ( < 70 mg/day) for atleast 1 month. Thetreatment, switched from IR-MPH to OROS-MPH according to a conversion scheme, started with a 6-week forced-titration phase of OROS-MPH to achieve symptomatic remission (defined as a score of 0 or 1 for each of the first 18 ADHD items in the Chinese version of the Swanson, Nolan, and Pelham, Version IV [SNAP-IV]), followed by a 4-week maintenance phase. The global ADHD severity and drug side effects of the participants were evaluated. Parents completed the ratings scales for the ADHD-related symptoms. Patient and parent satisfaction for the OROS-MPH treatment was also assessed.

Results: Among the 439 participants with ADHD who completed the trial, 290 participants (66.1%) achieved symptomatic remission. The mean dose of OROS-MPH among participants in remission was 36.7 mg (1.08 mg/kg) per day. Increased efficacy, superior satisfaction, and safety equivalent to that of IR-MPH were demonstrated in intra-individual comparisons from the baseline to the end of study. Determinants for remission included less severe ADHD symptoms (SNAP-IV score < 40), no family history of ADHD, and an appropriate dosage of medication according to the patient’s weight.

Conclusions: The findings suggest remission as a treatment goal for ADHD therapy by providing an optimal dosage of medication for children and adolescents with ADHD through using an effective and tolerable forced-titration scheme.

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